Tingkat Penyelesaian Uji Klinis Menurun Selama Pandemi COVID-19

Jarak sosial dan penguncian mungkin telah mengurangi penyebaran COVID-19, tetapi para peneliti dari Penn State College of Medicine juga melaporkan tindakan tersebut mungkin telah memengaruhi kemampuan peneliti klinis untuk menyelesaikan uji coba. Tingkat penyelesaian studi turun di seluruh dunia antara 13% dan 23%, tergantung pada jenis sponsor penelitian dan lokasi geografis, antara April dan Oktober 2020.

Para peneliti sebelumnya melaporkan bahwa lebih dari 80% uji klinis ditangguhkan antara 1 Maret dan 26 April 2020, mencatat pandemi sebagai alasan utama mereka untuk menghentikan aktivitas. Pendaftaran pasien dalam studi lebih rendah pada April 2020, dibandingkan dengan April 2019. Arthur Berg, profesor ilmu kesehatan masyarakat, dan Nour Hawila, kandidat doktor biostatistik, menyelidiki bagaimana tren ini dapat memengaruhi penyelesaian uji klinis.

Para peneliti memeriksa lebih dari 117.000 percobaan di Amerika Serikat, Eropa, Asia dan wilayah lain untuk mempelajari apakah pandemi mempengaruhi penelitian klinis. Tujuan mereka adalah untuk menilai bagaimana upaya mitigasi pandemi dan kemunduran keuangan mungkin telah berkontribusi pada penurunan pendaftaran dan penyelesaian uji klinis.

"Pandemi telah mempersulit para peneliti untuk merekrut dan menindaklanjuti pasien dalam uji klinis," kata Hawila, asisten peneliti dari Departemen Ilmu Kesehatan Masyarakat. "Analisis ini mengungkapkan bahwa dampaknya sangat besar - terutama untuk uji coba yang didanai oleh pemerintah, akademisi atau entitas medis."

Hawila dan Berg menganalisis data dari ClinicalTrials.gov, situs web yang berisi informasi tentang status ribuan uji klinis dalam data pendaftaran dan penyelesaian Pra-COVID-19 AS yang ditarik dari Maret 2017 hingga Februari 2020. Pasca-COVID-19 periode didefinisikan sebagai April hingga Oktober 2020.

Menurut para peneliti, pandemi mengurangi jumlah pengajuan uji klinis intervensi baru ke ClinicalTrials.gov sekitar 10%. Uji coba yang diselesaikan turun 13% menjadi 23%, tergantung pada sektor dan lokasi sumber uji coba. Uji klinis yang disponsori oleh perusahaan farmasi, bioteknologi dan terapeutik lebih mungkin untuk menyelesaikan pendaftaran.

Namun, beberapa daerah bernasib lebih baik daripada yang lain selama pandemi. Mesir mengalami peningkatan dalam uji klinis yang diajukan (69%) dan yang diselesaikan (73%). Berg menjelaskan bahwa kenaikan tersebut kemungkinan sebagai tanggapan atas undang-undang parlemen negara itu baru-baru ini yang mengatur penelitian medis.

Berg dan Hawila juga mencatat bahwa pandemi menyebabkan perubahan dalam prioritas penelitian - 472 (11%) uji coba yang diajukan selama periode pasca-COVID terkait dengan pandemi. Hasilnya dipublikasikan di jurnal Clinical and Translational Science.

"Respon penelitian klinis terhadap pandemi sangat kuat," kata Berg, seorang peneliti Penn State Cancer Institute dan direktur program doktor biostatistik. "Tetapi dampak pandemi pada jenis uji klinis lain akan terasa selama beberapa dekade mendatang. Namun, seperti yang ditunjukkan di Mesir, tindakan pemerintah yang tepat waktu mungkin dapat membuat perbedaan dalam membalikkan dampak pandemi pada penelitian." [Sciencedaily, wapseru.biz]